![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
Entry tags:
Когда в России появятся западные вакцины от коронавируса и что этому может помешать
В мире испытываются десятки вакцин от COVID-19, но всеобщее внимание приковано к трем: от американских Pfizer (разработана совместно с немецкой BioNTech) и Moderna, а также британской AstraZeneca. Россия готовится к производству собственной вакцины. Но она пока не завершила цикл испытаний и не завоевала доверия за рубежом. Будут ли россиянам доступны иностранные вакцины и что этому может помешать?
Кто первым получит Pfizer и Moderna
Несмотря на то, что производство многообещающих вакцин еще не запущено, богатые страны, оформившие предзаказ, уже выстроились за ними в очередь. Например, на вакцину Pfizer оформлено предзаказов на 1,1 млрд доз, подсчитал Bloomberg: из них на США и страны Евросоюза приходится 86%. Moderna заключила соглашение на поставки около 770 млн доз, из них те же 86% уйдет на американский и европейский рынок.
Если учесть объявленные планы самих фармкомпаний (Pfizer планирует выпустить до 50 млн доз вакцин в декабре 2020 года и до 1,3 млрд к концу 2021 года, а Moderna планирует в декабре 2020 года отдать 20 млн доз, и в 2021 году — от 500 млн до 1 млрд доз), получается, что в ближайший год мощностей американских производителей хватит только для того, чтобы покрыть западный рынок и другие единичные страны, также оформившие предзаказ. Среди последних — не только развитые Япония, Великобритания, Канада и Швейцария, но даже Перу, Коста-Рика, Эквадор и Новая Зеландия.
Что заказала Россия
Россия в очередь за американскими препаратами вставать не спешит. Как рассказал источник на фармрынке, американские производители и сами не заинтересованы в поставках в Россию. Дело в том, что их основной и самый прибыльный рынок — страны «первого мира»: США, ЕС и отчасти Япония. К тому же в России и так будет пять вакцин, поэтому конкуренция для американских препаратов обещает быть высокой.
Изначально отечественный рынок будет покрыт несколькими препаратами. В первую очередь это находящиеся в максимальной готовности российские вакцины Sputnik V от центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКорона» от новосибирского "Вектора". Также ожидается вакцина центра им. Чумакова, китайская «Конвидеция» (создана фармкомпанией CanSino Biologics, партнер в России - «Петровакс» Владимира Потанина) и британская AstraZeneca.
Вакцина AstraZeneca — пока единственный котирующийся на Западе препарат, которым планируют прививать население российские власти. Как рассказал собеседник на рынке, еще в первую волну пандемии компания «Р-Фарм» Алексея Репика заключила договор с AstraZeneca и получил право на производство этой вакцины. Сам «Р-Фарм» обещал, что Россия будет одним из хабов производства и экспорта вакцины более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и стран СНГ. Часть произведенных вакцин пойдет на экспорт, часть (какая именно, ни AstraZeneca, ни «Р-Фарм» не раскрывают) — на российский рынок.
Как иностранные препараты появляются в России
По стандартной процедуре, для регистрации на российском рынке любому препарату нужно пройти экспертизу Минздрава. Для положительного заключения требуются либо клинические исследования в России, либо участие России в международных испытаниях. Сейчас таких иностранных вакцин две — Sinovac и AstraZeneca (обе компании проводили часть исследований в России).
Для ускоренного доступа к иностранным препаратам от COVID-19 весной 2020 года правительство выпустило специальный приказ №441. Приказ разрешает производителю пропускать обязательную экспертизу для тех лекарственных средств, которые уже зарегистрированы в США, Евросоюзе, Канаде и других государствах (перечень устанавливается Минздравом).
По сути, власти разрешили экстренную регистрацию любой иностранной вакцины. Это означает, что после одобрения за рубежом (вакцину Pfizer должны зарегистрировать в США в ближайшие недели), производитель сможет зарегистрировать ее в России за пять дней без дополнительных исследований. Однако для этого нужно желание самой компании. Пока что Pfizer формальное заявил, что «рассмотрит возможность подачи заявки на регистрацию» вакцины в России. Moderna про российский рынок не говорила ничего.
Цена вопроса
Препятствием для появления американских вакцин на российском рынке может стать их цена. И Pfizer, и Moderna — одни из самых дорогостоящих препаратов на рынке антиковидных вакцин. Pfizer стоит около $15 за дозу (или около 1 125 рублей по курсу ЦБ), Moderna еще дороже — $25 — 37 за дозу (около 1 875 — 2 775 рублей).
23 ноября премьер Михаил Мишустин объявил, что правительство внесет «все вакцины от коронавируса вне зависимости от их наименований» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это значит, что государство будет контролировать максимальную цену для российского рынка. Какую именно, пока неизвестно, но власти, например, могут ее установить на уровне $10 — цены российской вакцины Sputnik V для других стран. В таком случае вероятность того, что американские фармкомпании быстро придут в Россию, устремится к нулю.
Внесение антиковидных вакцин в перечень ЖНВЛП означает, что у отечественных препаратов будет преимущество перед иностранными при госзакупках. По постановлению правительства 2015 года, импортный препарат (кроме препаратов из стран Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Армения, Казахстан и Киргизия) не сможет участвовать в госзакупке, если есть предложение хотя бы от двух отечественных поставщиков. На AstraZeneca и Sinovac мера распространяться не будет: препараты будут производиться в России и считаться отечественными.
Когда ждать американскую вакцину
Раньше чем через год-два мы вакцину Pfizer или Moderna можем не ждать на российском рынке, сказал «Коммерсант FM» глава Ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев. С ним согласны и опрошенные The Bell эксперты.
Илья Ясный. Руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures:
Предсказывать сроки появления зарубежной антиковидной вакцины в России сложно: вакцину такого типа миллионами доз еще никто в мире не производил и не распространял. Но обычно только на промышленное производство вакцины уходит минимум год, и это не просто так — непременно появляются проблемы, часть партий приходится переделывать. Занимает время и дистрибьюция. Если у Pfizer есть такой опыт в России, то Moderna на наш рынок не выходила вообще ни разу. Несмотря на то, что у России есть свои вакцины и контракты с китайским и британским препаратом, говорить, что рынок уже покрыт, нельзя. Вакцины от CanSino и AstraZeneca не получили регистрации, и сохраняется риск, что часть препаратов окажется недостаточно эффективна у некоторых слоев населения — власти должны подстраховываться. К тому же, вопрос, на который пока нет ответа — сколько будет держаться иммунитет от вакцины. Дело в том, что вакцины на основе аденовируса (это Sputnik V, китайская и британская вакцина) не предполагают повторение вакцинации тем же препаратом — организм его будет отторгать. Если иммунитет от вакцины будет сформирован ненадолго, и вскоре населению понадобится повторная вакцинация, России срочно понадобятся другие препараты. А вот вакцины на основе вирусной РНК (Pfeizer и Moderna) повторять можно.
Антон Гопка. Сооснователь ATEM Capital, управляющей компании биотехнологического инвестфонда:
Думаю, что китайская вакцина от CanSino и британская от AstraZeneca появятся в России оперативно, как только будут одобрены. Хороших новостей здесь две: одна состоит в том, что иностранные препараты от COVID-19 просто начнут присутствовать на российском рынке, а вторая — в том, что российский Sputnik V будет производиться по международным стандартам, поскольку будет разливаться на тех же мощностях „Р-Фарм“, как и британская AstraZeneca. Другие вакцины — Pfizer и Moderna — могут появиться на рынке в течение 2021 года, но в небольших объемах. Все-таки сначала они будут покрывать свои приоритетные рынки. Ситуацию затрудняет и то, что государство собирается установить максимальную цену на препараты. Дональд Трамп не раз обращал внимание, что складывается странная ситуация: США фактически финансирует разработку вакцин, а затем эти вакцины будут продаваться значительно дешевле, чем на американском рынке, за рубежом. Если российское правительство установит цену вакцины значительно ниже той, на которую американцы рассчитывали, объем поставок в Россию сильно сократится.
ОТСЮДА
Какими хорошими не были бы западные вакцины, нужно помнить, что даже после третьего этапа испытаний, который ещё не завершился ни у одной из вакцин, нужно ещё 2 года исследований на побочные эффекты. А сейчас любая из вакцин может применяться лишь в экстренных случаях, но ни одна не подходит для массовой вакцинации. Иначе вред от вакцины может быть больше, чем от заболевания коронавирусом.
no subject
Система категоризации Живого Журнала посчитала, что вашу запись можно отнести к категориям: Коронавирус (https://www.livejournal.com/category/koronavirus?utm_source=frank_comment), Медицина (https://www.livejournal.com/category/medicina?utm_source=frank_comment).
Если вы считаете, что система ошиблась — напишите об этом в ответе на этот комментарий. Ваша обратная связь поможет сделать систему точнее.
Фрэнк,
команда ЖЖ.
no subject
(Anonymous) 2020-11-25 02:28 pm (UTC)(link)no subject
no subject
(Anonymous) 2020-11-25 02:56 pm (UTC)(link)no subject
no subject
(Anonymous) 2020-11-25 02:33 pm (UTC)(link)no subject