2 дозы вакцины Pfizer не вызвали мощного иммунного ответа у детей от 2 до 5 лет, хотят делать 3 дозы

[rex_net]

Низкая доза вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech не вызвала мощного иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 5 лет, объявили компании в пятницу, обескураживающая неудача, которая угрожает удержать вакцину от детей младшего возраста дольше, чем надеялись многие родители.

В продолжающихся клинических испытаниях компании протестировали 3 микрограмма вакцины — одну десятую взрослой дозы — у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. После двух доз у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет вырабатывался иммунный ответ, который был сопоставим с иммунным ответом людей в возрасте от 16 до 25 лет. Но дети в возрасте от 2 до 5 лет этого не сделали.

Компании заявили, что теперь они будут тестировать третью низкую дозу вакцины от коронавируса у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

«Цель здесь состоит в том, чтобы понять потенциал защиты третьей дозы», — сказала Джерика Питтс, пресс-секретарь Pfizer. «В настоящее время мы изучаем 3 микрограмма».

В ходе телефонной конференции с инвесторами и аналитиками в пятницу Катрин Янсен, глава отдела исследований вакцин Pfizer, сказала, что компания планирует получить разрешение на «серию из трех доз» у детей вместо первоначально запланированных двух доз. Если пересмотренная стратегия сработает, «у нас будет последовательный подход к трехдозовой вакцине для всех возрастов», сказала она.

Объявление подчеркивает возникающую среди многих экспертов идею о том, что люди должны считаться «полностью вакцинированными» только после получения того, что сейчас рассматривается как бустерные прививки: три дозы мРНК-вакцин, сделанных Pfizer-BioNTech или Moderna, или после получения по крайней мере одного дополнительного укола после одной дозы вакцины Johnson & Johnson.

Ранние исследования показывают, что три дозы мРНК-вакцин могут обеспечить более сильный оплот против варианта Omicron, чем две дозы.

В продолжающемся испытании дети в возрасте до 5 лет получат 3 микрограмма вакцины по крайней мере через два месяца после их второй дозы. Pfizer и BioNTech также планируют оценить третью дозу в 10 микрограммов — одну треть дозы для взрослых — у детей в возрасте от 5 до 12 лет.

Изменения были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами и Европейским агентством по лекарственным средствам, согласно заявлению, опубликованному компаниями в пятницу. Компании говорят, что они будут добиваться разрешения FDA на серию из трех доз для детей младшего возраста в первой половине 2022 года.

Fda на прошлой неделе санкционировало бустерные прививки вакцины Pfizer-BioNTech для подростков в возрасте от 16 до 17 лет. Pfizer не предоставила обновленную информацию о том, когда она планировала попросить агентство разрешить бустерные уколы для детей в возрасте от 5 до 15 лет.

FDA разрешило полную дозу для взрослых для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Компании планируют протестировать бустерные дозы 10 или 30 микрограммов для оценки безопасности и эффективности обеих доз у 600 детей в этой возрастной группе.

МРНК-вакцины были связаны в некоторых редких случаях с проблемами с сердцем у мальчиков и молодых мужчин, что побудило некоторых экспертов предложить более низкую дозу для подростков.

https://www.nytimes.com/live/2021/12/17/world/covid-omicron-vaccines#in-a-trial-pfizer-biontechs-low-dose-shot-did-not-provoke-an-adequate-immune-response-in-2-to-5-year-olds